Normes européennes pour les fournitures médicales

Coronavirus: les normes européennes pour les fournitures médicales mises à disposition gratuitement pour faciliter l'augmentation de la production


Pour faciliter l'augmentation de la production des dispositifs médicaux, des normes européennes sont mises à disposition gratuitement par la Commission Européenne pour lutter contre le #Covid-19: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_502

AFNOR, l'ISO et le Comité Européen de Normalisation (CEN) ont pris la décision de mettre à votre disposition gratuitement les normes qui vous sont indispensables dans le cadre de la gestion de l’épidémie de Covid-19 qui sévit aujourd’hui au niveau mondial.

Vous trouverez ci-dessous la liste des normes disponibles gratuitement à titre exceptionnel sur la boutique AFNOR, et ce, pendant toute la durée de l’épidémie de Covid-19.
https://www.boutique.afnor.org/COVID-19?_ga=2.121295240.1253214474.1585128099-458288538.1583849360

La Commission Européenne publie des procédures d'évaluation de la conformité des EPI, de l'impression 3D, et un guide sur la législation des gels/solutions hydroalcooliques

1) Procédures d'évaluation de la conformité des EPI (masques etc) https://ec.europa.eu/docsroom/documents/40521
2) Guide sur la législation applicable pour les nettoyants pour les mains sans rinçage et les désinfectants (gel, solution, etc.)
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/40523
3) Procédures d'évaluation de la conformité pour l'impression 3D et les produits imprimés 3D à utiliser dans un contexte médical pour le COVID-19 https://ec.europa.eu/docsroom/documents/40522
L'objectif est d'aider les fabricants à accélérer la production de ces équipements et de matériels médicaux essentiels.
Ces documents visent également à aider les fabricants et les autorités de surveillance du marché à s'assurer que ces produits sont conformes aux normes de sécurité nécessaires et efficaces.
Un guide sur les dispositifs médicaux sera également mis à disposition dans les prochains jours.